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viernes, diciembre 2, 2022

Las pruebas finales de algunas vacunas COVID-19 comenzarán el próximo mes

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La primera vacuna experimental COVID-19 en los Estados Unidos está en camino de comenzar un gran estudio el próximo mes para demostrar si realmente puede defenderse del coronavirus, mientras que Brasil está probando un disparo diferente de China.

Dónde hacer las pruebas cruciales en la etapa final y cuántos voluntarios se necesitan para arremangarse son grandes preocupaciones para los funcionarios de salud a medida que la propagación del virus comienza a disminuir en partes del mundo.

Moderna Inc. dijo ayer que la vacuna que se está desarrollando con los Institutos Nacionales de Salud se probará en 30,000 personas en los EE. UU. Algunos recibirán la inyección real y otros una vacuna ficticia, ya que los científicos comparan cuidadosamente qué grupo termina con la mayoría de las infecciones.

Con muchos menos casos de COVID-19 en China, Sinovac Biotech recurrió a Brasil, el epicentro del brote de América Latina, durante al menos parte de sus pruebas finales.

El gobierno de São Paulo anunció el jueves que Sinovac enviará suficiente vacuna experimental para probar en 9,000 brasileños a partir del próximo mes.

Si funciona, “con esta vacuna podremos inmunizar a millones de brasileños”, dijo el gobernador de São Paulo, Joao Doria.

En todo el mundo, alrededor de una docena de posibles vacunas COVID-19 se encuentran en las primeras etapas de las pruebas.

El NIH espera ayudar a que varios disparos adicionales se trasladen a esos estudios finales a gran escala este verano, incluido uno realizado por la Universidad de Oxford que también se está probando en unos pocos miles de voluntarios en Brasil.

No hay garantía de que ninguna de las tomas experimentales funcione.

Pero si todo va bien, “habrá potencial para obtener respuestas” sobre qué vacunas funcionan para fin de año, dijo el Dr. John Mascola, quien dirige el centro de investigación de vacunas de los NIH.

Las vacunas entrenan al cuerpo para reconocer un virus y defenderse y los especialistas dicen que es vital probar las vacunas hechas de diferentes maneras, para aumentar las probabilidades de que al menos un tipo funcione.

La vacuna de Sinovac se produce cultivando el coronavirus en un laboratorio y luego matándolo.

Las llamadas vacunas “completamente inactivadas” se prueban y se usan durante décadas para inyectarse contra la poliomielitis, la gripe y otras enfermedades, lo que le permite al cuerpo echar un vistazo al germen mismo, pero el crecimiento del virus es difícil y requiere precauciones de laboratorio.

La vacuna hecha por los NIH y Moderna no contiene virus real.

Esas inyecciones contienen el código genético de la proteína llamada “espiga” que recubre la superficie del coronavirus.

Las células del cuerpo usan ese código para producir una proteína de pico inofensiva a la que reacciona el sistema inmunitario, lista si más tarde se encuentra con la cosa real.

La llamada vacuna de ARNm es más fácil de fabricar, pero es una tecnología nueva y no probada.

Ninguna de las compañías ha publicado aún resultados de cómo les fue a sus vacunas en estudios más pequeños, en etapas más tempranas, diseñados para verificar los efectos secundarios graves y qué tan bien el sistema inmunológico de las personas responde a diferentes dosis.

Incluso antes de probar que cualquier vacuna potencial funcionará, las compañías y los gobiernos están comenzando a acumular millones de dosis para que puedan estar listos para comenzar a vacunar tan pronto como lleguen las respuestas.

En los EE. UU., un programa llamado “Operation Warp Speed” tiene como objetivo tener 300 millones de dosis disponibles para enero.

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